我院修復科召開科室首個醫療器械臨床試驗啟動會

       7月28日下午,由我院修復科承接的醫療器械臨床試驗項目《評價骨修復材料用于牙槽骨缺損(或骨量不足)的填充和修復的安全性及有效性---多中心、隨機、單盲、平行對照的臨床試驗》在一號樓8樓修復科會議室召開。修復科醫護人員、檢驗科、放射科、醫療器械臨床試驗機構辦公室等相關科室的20余人參加了此次啟動會。

       該臨床試驗項目組長單位是四川大學華西口腔醫院,已經獲得組長單位倫理批件。我院倫理委員會召開審查會議,同意本研究設計按GCP原則進行臨床試驗。啟動會上CRO對項目研究者進行了統一培訓,以便研究期間嚴格按照研究方案進行。我院醫療器械臨床試驗機構辦、放射科及檢驗科也與項目研究者們進行交流,告知其臨床試驗項目中需重視且易忽略的事項。

       該臨床試驗項目是修復科承接的首個醫療器械臨床試驗項目。項目負責人黃翠主任表示:“萬事開頭難,雖然是首個臨床試驗項目,但希望通過全科室共同的重視和努力,讓臨床研究在修復科進入一個良性的循環中來,在培養醫務人員嚴謹、規范的臨床研究作風的同時,也能提高醫療質量。” 


臨床研究中心辦公室

醫療器械臨床試驗機構辦公室  邱楠